為深入貫徹“以人民健康為中心”的理念，落實(shí)焦作市藥品安全鞏固提升行動(dòng)的相關(guān)要求，按照市局要求自8月1日起開(kāi)展為期一個(gè)月的高溫季節疫苗專(zhuān)項檢查，確保全區疫苗流通和預防接種環(huán)節質(zhì)量安全。
一、轄區疫苗監管基本情況。
馬村轄區內有疾病預防控制機構1家，疫苗接種單位7家。
二、高溫季節疫苗工作開(kāi)展情況。
1.自查整改階段。通知轄區內疾病預防控制機構和接種單位，對照檢查內容及《疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規范》等法律規章開(kāi)展全面自查，尤其是疫苗冷鏈儲存、運輸環(huán)節的管理，8月8日前全部完成自查。自查出問(wèn)題兩條，分別為一類(lèi)疫苗批簽發(fā)已下載未打印和冷鏈運輸單車(chē)牌號等信息填寫(xiě)不完善。
2.監督檢查階段。按照相關(guān)法律法規和專(zhuān)項檢查重點(diǎn)內容，依據職責組織對轄區疾病預防控制機構、接種單位進(jìn)行全覆蓋檢查。檢查以上單位均有符合要求的冷藏設施、設備，建立有冷藏保管制度；均按規定向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)索要檢驗合格或者審核批準證明，及疫苗儲運過(guò)程的溫度監測記錄等資料；均建立有真實(shí)、完整的購進(jìn)、儲存、分發(fā)記錄；現場(chǎng)檢查時(shí)儲存疫苗的溫度均符合規定且有監測記錄。
三、存在問(wèn)題。
區疾控預防控制中心在從市疾控領(lǐng)取疫苗和向下游接種單位配送疫苗時(shí)，打印出的在途溫度記錄單上車(chē)牌號、承運方、發(fā)貨方等內容為空白，未填寫(xiě)具體信息。存在問(wèn)題已整改，手工填寫(xiě)相關(guān)車(chē)輛及承運方、發(fā)貨方相關(guān)信息。
馬村區市場(chǎng)監督管理局
2023年11月24日
